M. C. , životopis 1341867

Univerzita Hradec Králové

N6209 Systémové inženýrství a informatiika

2015 – 2016Vysokoškolské

Univerzita Hradec Králové

B1802 Aplikovaná informatika

2012 – 2014Bakalářské

Lepařovo Gymnázium Jičín

79807500 všeobecné vzdělání s odbornou přípravou (obor č. 26 - elektrotechnika)

1987 – 1991SŠ s maturitou

SV*******.s.

Výrobní ředitel

leden 2022 – srpen 2024 2 roky a 8 měsíců

Vedení kolektivu zaměstnanců, řízení výrobních aktivit, plánování výroby, výrobní kalkulace, plnění zásad Správné výrobní praxe a Správné dokumentační praxe v souladu s VYR 32 a obecnou xGMP, zpracovávání investičních záměrů a zhodnocovacích projektů, připomínkování komerčních a technických smluv, dodržování jakosti ve výrobě, dohled nad ekonomickou efektivitou výroby a využívání strojů a zařízení v souladu s ekonomickými zájmy firmy. Komunikace s obchodními partnery (MS Teams). Interní a externí audity GMP (ISO), vyhodnocování dodavatelů apod.

SV*********.s.

Technolog výroby

duben 2005 – prosinec 2021 16 let a 9 měsíců

Vedení kolektivu techniků, školení a příprava, zajištění technicko-technologických aktivit pro implementaci nových výrobních postupů, dohled nad výrobními postupy v souladu se správnou výrobní praxí v oblasti výroby léčivých přípravků dle pokynů SÚKL - VYR 32.

SV*******.s.

Provozní technik - seřizovač

listopad 2004 – květen 2005 7 měsíců

Nastavení, péče a údržba výrobních technologií, technické jištění výrobních aktivit.

Operační systémy

MS Windows 8 / 10 / 11Zkušený

MS Windows XP / Vista / 7Zkušený

Chytrý telefon AndroidPokročilý

Běžná práce na počítači

Textový editor (MS Word)Zkušený

Tabulkový kalkulátor (MS Excel)Zkušený

Prezentační program (MS PowerPoint)Zkušený

Internetový prohlížeč a e-mailZkušený

MS OutlookZkušený

Psaní všemi desetiZačátečník

Vyhlášky

§8 vyhl. 50/78 Sb.Pokročilý

Další programy a počítačové znalosti

Serializační software Antares (GTS - global tracking system, ATS - Antares tracking system, subsystémy ETS, ITS, MTS - serializační architektura vrstev L1-L4), Systém pro správu a údržbu řízené dokumentace EISSOD, Systém pro změnová řízení komponent obalových materiálů léčiv společnosti Pfizer - ePalms 3,

Mé silné stránky

Aktivní přístup

Flexibilita

Ochota učit se

Pracovitost

Přizpůsobivost

Samostatnost

Spolehlivost, zodpovědnost

Zvládání stresu, práce pod tlakem

Mohu nabídnout

Asertivní jednání

Empatii

Logické myšlení

Řešení problémů pomocí kritického myšlení

Schopnost práce v kolektivu a týmové práce

Srozumitelná a efektivní komunikace

Tvůrčí (kreativní) myšlení

Manažerské dovednosti

Budování a vedení týmu (leadership)

Další dovednosti

Předávání znalostí podřízeným pomocí školení, schopnost přizpůsobit školení typu školeného člověka a jeho způsobu vnímání reality.

Konflikty na pracovišti - AZ návody pro jejich řešení

Psychologická podstata problémů vedoucím ke konfliktů na pracovišti a způsoby jejich předcházení resp. řešení již vyvolaných konfliktů.

únor 2024

Pfizer - Management of Shipping Case Labels for Pfizer Products

Systém značení a trasování obalových jednotek produktů Pfizer

listopad 2023

Pfizer - ePalms3

Electronic Pfizer Artwork and Labelling Management System

listopad 2023

Pfizer - Global Privacy Principles for the Pharmaceutical Industry

Globální zásady ochrany osobních údajů ve farmaceutickém průmyslu

březen 2022

Pfizer - DSRD Training and Education Program

Obecná bezpečnost léčivých přípravků Pfizer

červen 2021

Lead Auditor Certificate

GMP Lead Auditor - Certifikát vedoucího auditora pro vykonávání auditů dle požadavků Správné výrobní praxe ve farmacii

únor 2021

Pfizer - Collaborate Securely

Safeguarding Sensitive Pfizer Information - Ochrana citlivých informací Pfizer

duben 2020

Metrologie II.

Požadavky zákona č. 505/1990 Sb. a souvisejících předpisů pro zajištění mertrologické konfirmace v organizaci.

prosinec 2018

FMEA - Analýza rizik dle ČSN EN 60812

Analýza rizik ve farmaceutickém průmyslu (identifikace, kvantifikace, hodnocení, prevence, nástroje a metody)

prosinec 2018

Metrologie I.

Požadavky zákona č. 505/1990 Sb. a souvisejících předpisů pro zajištění mertrologické konfirmace v organizaci.

září 2018

Obchodní angličtina - Jazyková škola Lingva

Obchodní angličtina zaměřená na farmaceutickou výrobu, export a import

duben 2018

Pfizer - Records and Information Management

Ochrana informací Pfizer na zařízeních iPad a PC

duben 2018

Seminář SŮKL - Ochranné prvky - Ochrana léčivých přípravků před paděláním

Požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť (EMVO a NMVO)

duben 2018

ISPE Czech republic - Oral Solid Dosage Forms

Školení konsorcia ISPE se zaměřením na výrobní aktivity v oblasti pevných lékových forem

listopad 2017

Validace počítačových systémů v praxi

Postupy pro validaci počítačových systémů užívaných v organizaci pro úkony související se Správnou výrobní praxí farmaceutické výroby (SÚKL VYR 32 doplněk 11) .

leden 2017

Pfizer - ePalms II - Plant Coordinator

Školení systému ePalms - Systém pro změnová řízení obalových materiálů léčivých přípravků společnosti Pfizer v rozsahu funkce Plant Coordinator

březen 2016

Pfizer - ePalms Classroom Training for Artwork Approver

Školení systému ePalms - Systém pro změnová řízení obalových materiálů léčivých přípravků společnosti Pfizer v rozsahu funkce Artwork Approver

březen 2016

Pfizer - ePalms - Classroom Training For Market and Plants

Školení systému ePalms - Systém pro změnová řízení obalových materiálů léčivých přípravků společnosti Pfizer v rozsahu Market and Plants

březen 2016

Pfizer - ePalms II - General User

Školení systému ePalms - Systém pro změnová řízení obalových materiálů léčivých přípravků společnosti Pfizer v rozsahu funkce General User

březen 2016

Pfizer - ePalms II - Market Coordinator

Školení systému ePalms - Systém pro změnová řízení obalových materiálů léčivých přípravků společnosti Pfizer v rozsahu funkce Market Coordinator

březen 2016

Pfizer - ePalms II - Artwork Approver

Školení na vyšší úroveň systému ePalms v rozsahu Artwork Approver

březen 2016